Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ
О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

Добро пожаловать!

О предприятии

Новости

Продукция

Прайс-лист

Контакты

Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ (далее Межгосударственная комиссия) создана при Совете по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ в 1995 году с целью гармонизировать нормативно-правовые базы, регулирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в СНГ.

Межгосударственная комиссия осуществляет координацию действий государств-участников СНГ по следующим направлениям:

  • Разработка и согласование межгосударственных документов, регламентирующих стандартизацию, регистрацию и контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Обеспечение взаимопризнаваемых требований по проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств, испытанию изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Выработка единых требований по взаимному признанию результатов анализов аттестованных лабораторий, контролирующих качество лекарственных средств
  • Выработка единых требований к инспектированию предприятий, производящих лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику.
Контакты:
Адрес: РФ 117105, г.Москва, ул. Нагатинская, д.3а
тел./факс:
E-mail: Efanovaekaterina@mail.ru

Основными задачами Межгосударственной комиссии являются:

  • Подготовка предложений по обеспечению межгосударственного взаимодействия и сотрудничества в области стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ.
  • Разработка межгосударственных (двусторонних и многосторонних) нормативных и методических документов, регламентирующих организацию и осуществление мероприятий по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ.
      Функции:
  • Осуществляет сбор и анализ информации по международному сотрудничеству в области стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, нормативно-правового, методического и практического обеспечения регулирования обращения лекарственных средств в государствах Содружества. Формирует единую базу данных по зарегистрированным лекарственным средствам, выявленным фальсификатам и забракованным партиям лекарственных средств. Организует обмен официальной информацией между министерствами здравоохранения государств-участников СНГ по данным вопросам и представляет в Совет по сотрудничеству в области здравоохранения рекомендации по развитию и совершенствованию контрольно-регуляторных органов и нормативно-правовых баз в сфере обращения лекарственных средств в государствах-участниках СНГ.
  • Осуществляет экспертную оценку проектов межгосударственных правовых, нормативных и методических документов, а также межгосударственных программ по развитию  контрольно-регуляторных органов и нормативно-правовых баз в сфере обращения лекарственных средств, с представлением заключений в Совет по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ.
  • По поручению Совета по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ или по просьбе государств участвует в координации научно-исследовательских работ в области стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в государствах-участниках СНГ.
  • Оказывает информационное и практическое содействие государствам - участникам СНГ в решении оперативных вопросов в области стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в государствах-участниках СНГ.
  • Готовит предложения по расширению и углублению международного сотрудничества в области взаимного обмена информацией по вопросам стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в государствах-участниках СНГ.
  • Участвует в организации и проведении международных съездов, научно-практических конференций, семинаров и других мероприятий, посвященных актуальным вопросам стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в государствах-участниках СНГ.
Сайт : www.pharm-cis.com






О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

  Последнее обновление 05.04.2013

Copyright © "Новости фармацевтики", 2001-2019. Все права защищены.