В III квартале 2008 в России было выдано 170 разрешений на все виды КИ
О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

Добро пожаловать!

О предприятии

Новости

Продукция

Прайс-лист

Контакты

В III квартале 2008 в России было выдано 170 разрешений на все виды КИ

Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.

По данным компании SynRG, в III квартале 2008 г. Росздравнадзором РФ было выдано 170 разрешений на все виды клинических исследований, это на 20% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Из них 58% составляют международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), доля локальных клинических исследований равна 34% от общего количества исследований, а доля исследований на биоэквивалентность (БЭ), инициированных в III квартале 2008 г., составила 8% от общего количества исследований.

По-прежнему, бóльшая часть КИ на территории России проводится зарубежными компаниями-производителями, их доля в этом квартале составила 66%, а количество - 112 исследований. Спонсорами исследований, разрешенных Росздравнадзором в III квартале 2008 г., выступили компании-производители из 39 стран.

В III квартале 2008 г. было инициировано восемь новых КИ первой фазы, столько же что и в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы незначительно уменьшилось с 44 исследований в III квартале 2007 г. до 39 в III квартале 2008 г. Однако, самый значительный прирост по сравнению с прошлым годом наблюдается для исследований III фазы, - их количество выросло на 62% и составило 94 исследования против 58 в прошлом году.

Всего в КИ, начатых в III квартале 2008 г., примет участие 23,540 пациентов, что на 63% больше, чем в соответствующем квартале 2007 г.

В III квартале 2008 г. на первое место вышел мировой фармгигант Pfizer с семью новыми исследованиями. На втором месте находится французская sanofi-aventis, инициировавшая в III квартале 2008 г. пять новых КИ, за ней идут еще три компании с пятью новыми исследованиями, но разным количеством пациентов - швейцарская Roche и американские Eisai и Merck & Co.

Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в III квартале 2008 г., занимает ЗАО "Биокад", инициировавший семь новых КИ; на втором месте – дебютант «пятерки» ЗАО «Фирн М» с четырьмя новыми исследованиями, далее идут  ОАО «Валента Фармацевтика», ФГУП ГНЦ НИОПИК и ФГУ РКНПК (Российский кардиологический научно-производственный комплекс) Росздрава.

В III квартале 2008 г. почти три четверти всех новых исследований (73%), было инициировано в шести терапевтических областях: 26 КИ- в онкологии; 24 КИ – в области неврологии; 20 КИ в области сердечно-сосудистых заболеваний; 19 КИ было посвящено лечению болезней крови и кроветворных органов; 13 КИ – лечению эндокринных нарушений и 12 КИ – лечению инфекционных заболеваний.

Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков, представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России: соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других полезных данных.






О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

  Последнее обновление 05.04.2013

Copyright © "Новости фармацевтики", 2001-2019. Все права защищены.