В Росздравнадзоре обсудили вопросы регистрации лекарственных средств
О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

Добро пожаловать!

О предприятии

Новости

Продукция

Прайс-лист

Контакты

В Росздравнадзоре обсудили вопросы регистрации лекарственных средств

14 мая 2008 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялось рабочее совещание с представителями профессиональных ассоциаций по вопросам совершенствования процедуры регистрации лекарственных средств.

Как сообщили в Росздравнадзоре, во встрече участвовали руководитель ведомства Н. В.Юргель, заместитель руководителя А.Л.Младенцев, начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов В.В.Косенко, замначальника управления регистрации лекарств и медицинской техники Е.Ю.Барманова, советник Росздравнадзора К.С.Давыдова и руководитель лаборатории стандартов ИСКЛС ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора Л.В.Титова.

Профессиональные ассоциации представляли президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности Калинин Ю.Т., исполнительный директор AIPM Шипков В.Г., генеральный директор АРФП Дмитриев В.А. и более 20 представителей российских и зарубежных производителей лекарственных средств.

Собравшимся была предоставлена информирмация об итогах деятельности Росздравнадзора за апрель-май 2008 г. в сфере совершенствования процедуры регистрации ЛС, итогах работы Рабочей группы по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения ЛС, об основных документах, вышедших за указанный период.

В ходе совещания особое внимание было уделено экспертизе фармацевтических субстанций. Собравшиеся обсудили результаты мероприятий, проводимых Росздравнадзором за последнее время в этой области с целью оптимизации данной процедуры, особенно в части замены субстанций при производстве ЛС, а также перспективы сокращения сроков экспертизы.

На совещание была представлена информация о последних документах Росздравнадзора по вопросам, связанным с совершенствованием процедуры регистрации ЛС, и о документах, находящихся в стадии подготовки.

По итогам состоявшегося диалога принят ряд конкретных решений, касающихся совершенствования процедур регистрации и экспертизы ЛС. Кроме того, решено учесть пожелание общественности о проведении подобных совещаний в плановом режиме с периодичностью 1-2 раза в месяц.

Информационное письмо N01И-221/08 от 15.05.2008

О процедуре сдачи документов с целью государственной регистрации лекарственных средств

Вложенные файлы: 000000971.pdf






О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

  Последнее обновление 05.04.2013

Copyright © "Новости фармацевтики", 2001-2019. Все права защищены.