СНГ: Украина стала полноправным членом ВТО
О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

Добро пожаловать!

О предприятии

Новости

Продукция

Прайс-лист

Контакты

СНГ: Украина стала полноправным членом ВТО

Протокол о присоединении Украины к Маракешскому соглашению о создании ВТО был подписан в Женеве 5 февраля 2008 года, 16 апреля правительство Украины одобрило этот протокол.
Согласно параграфу 8 протокола, он вступил в силу 16 мая 2008 года.

На пути вступления Украины в ВТО была проделана работа по гармонизации законодательной базы Украины с требованиями, существующими в странах-членах ВТО. Частью этой работы стало принятие Закона Украины от 16.11.2006 г. № 362-V "О внесении изменений к статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах", которое ввело новую законодательную норму, регулирующую возможность использования регистрационной информации для подачи заявления о регистрации другого препарата.
«Ремедиум» писал об оценках этого события представителями регуляторных органов Украины, а также местных и иностранных производителей ( №2, 2007 г.)

В частности, Владимир Игнатов, председатель группы европейских производителей Комитета по вопросам здравоохранения ЕБА считает, что: «Если говорить о гармонизации и паритетности требований, то требования ЕС предусматривают 11 лет защиты эксклюзивности данных (8+2+1). Для ускорения вступления Украины в ВТО, Евросоюз и США в свое время договорились о том, что для Украины будут приняты минимальные требования, а именно защита в течении 5 лет, так же, как в США, и ЕС согласился с этим.

Принятие изменений о защите эксклюзивности данных - это шаг вперед. На тот фармацевтический рынок, который существует сейчас, это изменение никак не повлияет. Принятые изменения повлияют на позицию оригинальных препаратов, которые будут зарегистрированы в будущем.

Второй положительный результат принятия изменений – повышение инвестиционной привлекательности фармацевтического рынка Украины. Украинский рынок не может похвастаться большими объемами, поэтому для повышения инвестиционной привлекательности он должен создать максимально цивилизованные условия для развития бизнеса. Введение механизма защиты данных клинических испытаний, которые провели компании, повышает конкурентоспособность украинского рынка».






О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

  Последнее обновление 05.04.2013

Copyright © "Новости фармацевтики", 2001-2019. Все права защищены.