Реформы законодательного регулирования в фармотрасли
О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

Добро пожаловать!

О предприятии

Новости

Продукция

Прайс-лист

Контакты

Реформы законодательного регулирования в фармотрасли

1 июля 2008 года состоялось заседание Экспертного совета по биотехнологической и фармацевтической промышленности при Комитете Государственной Думы РФ по промышленности.

Основным вопросом обсуждения стала стратегия развития фармпромышленности и необходимость модернизации законодательного регулирования в фармотрасли. Обсуждались вопросы внесения изменений в Федеральный закон № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Федеральный закон № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», в Таможенный и Налоговый кодексы.

Говоря о внесении изменений в Налоговый кодекс РФ и учитывая принятый инновационный характер развития фармпромышленности, система льготного налогообложения, по мнению специалистов, может стать одним из инструментов стимулирования инвестиций в НИОКР.

В частности, отмечалась необходимость предоставления предприятиям, строящим новые цеха или модернизирующим производство в соответствии с требованиями стандартов GMP, налоговых льгот на период строительства (модернизации) и на несколько последующих лет, т.е. на период разработки и внедрения в производство новых ЛС. Специалисты также говорили о необходимости совершенствования налогообложения для предприятий-экспортеров, в том числе упрощения процедуры возврата НДС для предприятий-экспортеров лекарственных средств.

Отдельно был затронут вопрос проведения клинических исследований. Было озвучено мнение о необходимости значительного увеличения количества пациентов при проведении клинических исследований, т.к. согласно требованиям GCP (Good Clinical Practice) количество пациентов определяется протоколом исследования и рассчитывается статистическими методами в зависимости от препарата, его показаний и других факторов.






О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

  Последнее обновление 05.04.2013

Copyright © "Новости фармацевтики", 2001-2019. Все права защищены.