Минздрав - война за деньги раковых больных...
О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

Добро пожаловать!

О предприятии

Новости

Продукция

Прайс-лист

Контакты

Минздрав - война за деньги раковых больных...

Компания "Фарм-Синтез" уже год пытается через суд отстоять свой препарат "Миланфор", дженерик популярного препарата Velcade, противоопухолевый препарат бельгийской компании Janssen-Cilag применяется при миеломах и лимфомах ? у лекарства отобрали госрегистрацию за якобы недостаточно убедительные результаты клинических исследований. Ожидаемая цена на "Миланфор" составляла почти 44 тыс. руб., ведь до сих пор государство не скупилось на закупки оригинального Velcade. В 2008 г. Россия закупила препарат на сумму свыше 6 млрд руб., по данным "Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка РФ" DSM Group Но заработает на этом золотом лекарстве не "Фарм-Синтез", а компания "Ф-Синтез", созданная меньше года назад и подозреваемая "Фарм-Синтезом" в похищении у нее лекарственных субстанций, техдокументации и оборудования. Заведенное в связи с этим уголовное дело не смутило чиновников Минздравсоцразвития, без проблем обеспечивших препарату "Ф-Синтеза" госрегистрацию, а также место в списке ЖНВЛС.жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

Каковы отношения между "Фарм-Синтезом" и "Ф-Синтезом"

Согласно данным информационной системы "СПАРК-Интерфакс", компания "Ф-Синтез" была зарегистрирована в июле 2009 г., а ее гендиректором является Олег Михайлов - бывший глава "Фарм-Синтеза". Полномочия Михайлова в "Фарм-Синтезе" были прекращены досрочно 11 июня прошлого года. В компании тогда заявляли, что смена гендиректора - плановая мера, однако позже все же уточнили, что Михайлов был уволен после того, как стал требовать у наследников погибшего в апреле основателя и владельца "Фарм-Синтеза" Михаила Назаренко 25% акций компании. Кроме того, по словам нынешнего гендиректора компании Тимофея Петрова, Михайлов "монополизировал работу над выводом „Миланфора“ на рынок", а также "допустил ряд ошибок и был излишне резок".

Впрочем, это не единственный вопрос, который бывшие коллеги имеют к Михайлову. Осенью прошлого года, вскоре после создания "Ф-Синтеза", "Фарм-Синтез" подал заявление в правоохранительные органы по факту пропажи имущества - проб, субстанций лекарственных форм, техдокументации и оборудования. Было возбуждено уголовное дело по признакам преступления, предусмотренного ч. 3 ст. 160 УК РФ - "хищение в крупном размере, совершенное с использованием служебного положения". Заявитель не скрывал, что подозревает лиц, некогда работавших в ЗАО "Фарм-Синтез" (кстати, вместе с Михайловым из компании уволились еще более 70 человек). Вскоре дистрибуторы получили от следователя письмо с предупреждением, что "в ближайшее время возможно появление фальсифицированных ЛС под марками „Фарм-Синтез“ или „Ф-Синтез“".

Каковы отношения между компаниями и регулятором

Между тем Минздравсоцразвития, очевидно не вникая в разногласия "Фарм-Синтеза" и его бывшего руководителя, заняло в отношении каждого из них вполне определенную позицию. Чиновники отозвали госрегистрацию на препарат компании "Миланфор", поставив под сомнения корректность проведенных ею исследований - лекарство нужно было вводить 50 пациентам в течение 15 месяцев в двух разных больницах, это доказало бы его эффективность и якобы не было сделано. В "Фарм-Синтезе", ссылаясь на правила проведения клинических исследований, доказывают, что испытания препарата были разбиты на два этапа. В 2009 г. закончился первый - его результатовВ лабораториях Института клинической фармакологии ФГУ НЦ ЭСМП выяснили, что дженерик абсолютно сопоставим по фармакокинетическим параметрам с бельгийским оригинальным препаратом должно быть достаточно для регистрации лекарства. Второй этап, в ходе которого будет установлена эффективность "Миланфора", не закончился до сих пор. Однако, еще не выпустив товар на рынок, "Фарм-Синтез" уже получил на аукционе две заявки от поставщиковкомпаний "Ирвин-2" и "Вилана" на 2,5 млрд руб.

Как бы то ни было, аналогичный "Миланфору" препарат "Амилан ФС" компании "Ф-Синтез", срок работы которой не составил и года, получил зеленый свет от регулятора - как уточнил сам Михайлов в разговоре с "Маркером", без всяких проволочек. Лекарство прошло не только госрегистрацию, но и приказом№ 4239-пр/10 Росздравнадзора было включено в список ЖНВЛС. На лекарство установлена цена 43,735 тыс. руб. за упаковку. По словам Михайлова, "Амилан" - "второй препарат дженерического свойства после „Миланфора“, у него свои особенности вывода на рынок". При этом Михайлов уклонился от ответа на вопрос, проводились ли более длительные и полные исследования "Амилана".






О предприятии | Новости | Продукция | Прайс-лист | Контакты

  Последнее обновление 05.04.2013

Copyright © "Новости фармацевтики", 2001-2019. Все права защищены.